【产品名称】  

通用名称：HAKATA细菌核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法）

英文名称：Detection Kit for Nucleic Acid of  Bacteria (Fluorescence quantitative PCR)

【预期用途】  

本试剂盒用于检测细胞制剂中是否有细菌污染，主要用于干细胞临床研究中细菌的快速检测，为干细胞制剂放行检测提供参考依据，但不能用于鉴定细菌种类。

【储存条件】  

试剂储存在-20℃保存，产品有效期为12个月，未使用完的试剂继续冷冻保存不影响其稳定性。短期储存4℃可保存一个月。试剂反复冻融不得超过5次。

【预期用途】  本试剂盒用于检测细胞制剂中是否有细菌污染，主要用于干细胞临床研究中细菌的快速检测，为干细胞制剂放行检测提供参考依据，但不能用于鉴定细菌种类。

【检验原理】  本试剂盒选用针对细菌同源基因片段16s rRNA设计特异引物，本试剂盒利用SYBRGreen荧光染料能与引物扩增的DNA摸板发生特异性结合，在PCR扩增过程中，通过荧光信号，对PCR进程进行实时检测，荧光信号的增加与PCR产物增加同步。

注：不同批号试剂盒中各组份不能互换。

【储存条件及有效期】  试剂储存在-20℃保存，产品有效期为12个月，未使用完的试剂继续冷冻保存不影响其稳定性。短期储存4℃可保存一个月。试剂反复冻融不得超过5次。

生产日期、有效期至：见标签字样。

【适用仪器】  具有SYBR荧光检测通道的ABI 7300/7500、ABI 7500 Fast、LightCycler 480、 Bio-RadCFX96等实时荧光定量PCR仪。

【样本要求】  检测样本类型为细胞上清或细胞悬液，检测对象是临床放行的干细胞产品，在准备好放行细胞终产品的同时取样本检测。样本收集在无菌的1.5ml EP管中，样本量1ml。样本在检测前可放于4℃ 24h，如若长期放置，于-20℃以下存放。

HAKATA细菌核酸检测试剂盒